【課程大綱】

一、合同風險管控

(一)法律合規(guī)性總體管控

1.反賄賂

a)相應的法律法規(guī)規(guī)定（《刑法》、《反商業(yè)賄賂法》、《反不正當競爭法》、《中國醫(yī)藥企業(yè)道德行為準則》、《國際反腐敗公約》）

b)反賄賂條款

c)報告與調查條款

d)違約責任條款

e)懲罰性賠償條款

f)禮金與回扣

g)審計權條款

2.數(shù)據(jù)隱私保護

a)相關法律法規(guī)規(guī)定（《個人信息保護法》、《網絡安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械管理條例》、《中國醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會醫(yī)藥行業(yè)互聯(lián)網營銷自律公約》）

b)隱私政策

c)保密協(xié)議

d)數(shù)據(jù)安全條款

e)違約責任條款

3.虛假宣傳

a)相應法律法規(guī)規(guī)定（《廣告法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械管理條例》、《醫(yī)藥廣告審查標準》、《醫(yī)藥廣告發(fā)布規(guī)范》）

b)產品描述和宣傳內容

c)權利和義務

d)違約責任：規(guī)定違反真實、準確原則的處罰措施，如賠償、違約金等。

e)維權機制

4.醫(yī)藥倫理

a)相關法律法規(guī)規(guī)定

b)保護人類和動物受試者的權益

c)透明度

d)合法性

e)知情同意

f)報酬

(二)供應鏈合同風險

1.市場準入

a)貿易壁壘、市場限制、行政許可

b)供應商的獨占、排他性合同的影響

c)新技術導致市場準入方式和模式變化的合同事項

2.產品質檢

a)明確雙方責任

b)確定驗收標準

c)約定質檢時間和地點

d)注明報告格式和內容

e)約定質檢費用的支付方式和標準

f)規(guī)定違約責任

3.買賣雙方權利義務的劃分

a)簽訂正式合同

b)明確合同條款和責任

c)保障醫(yī)療產品質量安全

d)合理確定價格

e)約定交貨時間和方式

f)加強信息共享

g)建立風險防范機制

(三)保護知識產權相關合同條款

1.定義授權范圍

a)確定受讓人需要獲得哪些權利，例如專利、商標、著作權等

b)列舉各方應遵守的義務和責任，例如維護知識產權的有效性、保密信息的安全性、侵權糾紛的處理方式等

c)明確費用支付方式和標準

2.限制使用方式

3.時間與區(qū)域限制

4.權利轉移

5.違約責任

(四)不良事件風險：醫(yī)藥企業(yè)必須遵守法規(guī)要求并監(jiān)測產品的安全性和有效性，如果發(fā)生不良事件，需要及時處理，同時根據(jù)合同約定承擔相應責任。

(五)財稅風險

1.正常合同的發(fā)票條款

a)發(fā)票類型

b)發(fā)票金額計算規(guī)則

c)發(fā)票開具時間

d)發(fā)票交付方式

e)發(fā)票抬頭和內容

f)發(fā)票爭議解決方式

g)稅務合規(guī)要求

h)其他相關條款

2.虛開發(fā)票風險

3.不當稅籌導致的稅收風險

二、勞動人事相關

(一)員工離職泄漏企業(yè)商業(yè)秘密需要承擔的責任

1.違約責任

2.侵犯企業(yè)知識產權的民事責任

3.構成刑事犯罪承擔的刑事責任

4.就業(yè)限制或禁止訪問類似商業(yè)機密的影響

(二)員工違反反賄賂政策需承擔的責任

1.違約責任

2.行政處罰或刑事責任；

3.可能會被要求賠償因此造成的損失；

4.可能會受到限制或禁止從事相關工作的處罰

(三)員工違反公司財稅政策需要承擔的責任

1.違約責任

2.稅務處罰或刑事責任

3.可能會被要求追繳因此得到的相關款項

4.可能會受到職業(yè)道德、形象等方面的影響